諾誠(chéng)健華奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)并獲批III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)-最新快訊
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北京商報(bào)訊（記者丁寧）12月14日晚間，諾誠(chéng)健華（688428）發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（以下簡(jiǎn)稱“SLE”）的 IIb期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開展III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。
諾誠(chéng)健華表示，該III期研究將評(píng)估每日一次（QD）75毫克的給藥方案，該方案已在IIb期臨床試驗(yàn)中獲得有力的數(shù)據(jù)支持。這是公司致力于開發(fā)創(chuàng)新有效療法，以滿足SLE患者未被滿足臨床需求的一個(gè)重要里程碑。
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